Neden Coronavirus gibi salgınlar katlanarak yayılıyor? "Sosyal Mesafe"nin Önemi

Neden Coronavirus gibi salgınlar katlanarak yayılıyor? "Sosyal Mesafe"nin Önemi

Coronavirus salgınında en etkili mücadele nasıl olmalı? Zorunlu karantinalar mı mücadelede daha etkili yoksa evlerimizde kalarak sosyal mesafeyi korumak mı? Gereksiz bir korku ve panik mi yoksa bilinçli bir ön hazırlık ve farkındalık mı?
  14 Mart 2020 tarhinde Washington Post tarafından yayımlanan ve ses getiren bu makaleyi Türkçeye tercüme ederek sizlerle paylaşıyorum. Virüsle mücadelede Nisan ayı ortasına kadar vatandaş olarak bizlerin göstereceği irade belirleyici olacak. İtalya gibi herşeyin 2-3haftada alıp vermesini izleyerek gafil mi avlanacağız yoksa devletimizin...

Devamı
Online Partikül İzleme Sistemleri'nde Doğru Validasyon Nasıl Olmalı?

Online Partikül İzleme Sistemleri'nde Doğru Validasyon Nasıl Olmalı?

Canlı ve cansız partikül izleme sistemlerinin ISPE GAMP5'e uygun bir validasyon sürecinde takip edilecek adımları, dikkat edilmesi gereken validasyon testleri nelerdir gelin hep birlikte bakalım.
To read this article in English, please visit; How to Validate your Online Monitoring System? Öncelikle bu makaleye geçmeden hatırlatmakta fayda var. Bu makale websitemde yeralan Temizoda Partikül İzleme Sistemi Nasıl Tasarlanır? isimli makalenin devamı niteliğinde. Henüz okumadıysanız başlamadan göz gezdirmekte fayda var. Bir önceki yazımızda, bir izleme...

Devamı
Temizoda Partikül İzleme Sistemi Nasıl Tasarlanır?

Temizoda Partikül İzleme Sistemi Nasıl Tasarlanır?

Steril ilaç üretim tesislerinde online partikül izleme sistemlerinin tasarımı nasıl olmalı, nereden başlamalı ve neler dikkat etmeliyiz?
Bu kısımda yasal düzenlemelere uygun temiz oda izleme sisteminizi tasarlayabilmeniz için size basit ve açıklayıcı adımlar öneriyorum. Bu listeyi 4 aşamaya daraltabiliriz. Planlama, Sistem Tasarımı, Sistem Kurulumu, ve Sistem Kullanım ve Bakımı. Lütfen bu makalenin genel olarak temizoda cansız partikül izleme sistemi üzerine odaklandığını unutmayın. Bununla...

Devamı
ISPE İyi Uygulama Kılavuzu: HVAC ve Proses Ekipmanları Hava Filtreleri

ISPE İyi Uygulama Kılavuzu: HVAC ve Proses Ekipmanları Hava Filtreleri

HVAC ve Proses Ekipmanları Hava Filtreleri İyi Uygulama Klavuzu ISPE (Uluslararası Farmasötik Mühendisleri Derneği) Tarafından Aralık 2019'da yayımlandı.
2015 yılında çalışmalarına başladığımız ve yazarlarından biri olduğum "ISPE Good Practice Guide: HVAC & Process Equipment Air Filters / ISPE İyi Uygulama Kılavuzu: HVAC ve Proses Ekipmanları Hava Filtreleri" dökümanı Aralık 2019'da yayımlandı.    ISPE Good Practice Guide: HVAC & Process Equipment Air Filters Nedir?   ISPE İyi...

Devamı
How to Design Your Cleanroom Monitoring System?

How to Design Your Cleanroom Monitoring System?

Easy steps to guide you to design your cleanroom monitoring system accrding to current ISO 14644 Standards and GMP Annex1 Regulation.
In order to design your regulatory-compliant cleanroom monitoring system, here we suggest you simple and self-explanatory steps. We can narrow this list down in 4 stages. Planning, System Design, System Installation and System Use & Maintenance. Please note that this article focuses on cleanroom non-viable particle monitoring system in general. However, many points can be applied into viable...

Devamı
Kök Hücre ve Doku Laboratuvarları GMP’ye Uygun Çevresel İzleme Sistemleri

Kök Hücre ve Doku Laboratuvarları GMP’ye Uygun Çevresel İzleme Sistemleri

Bir kök hücre tesisi nasıl GMP'ye uygun hale gelir ve Bina Otomasyon Sisteminden ayıran temel özellikler nelerdir? Sıkça karşılaştığım 7 soruya açıklayalım.
Gelişen teknoloji sayesinde sağlık alanında pek çok yenilik özel uygulamaları da beraberinde getirmekte. Sağlık alanındaki son yılların en aktif ve üretken konusu hiç şüphesiz kök hücre tabanlı tedavi hizmetleridir. Gerek karmaşık yapısı gerekse elde etme, üretme, saklama ve uygulama açısından sayısız özel duruma sahip olması nedeniyle...

Devamı
5 Adımda Yeni ISO14644-1:2015'e Uygun Hale Gelin

5 Adımda Yeni ISO14644-1:2015'e Uygun Hale Gelin

ISO 14644-1:2015 Standardına uygun şekilde temizoda sınıflandırma testlerini ve temizoda validasyonunu kolayca yapabilenizi sağlayan 5 pratik adıma gelin hep birlikte bakalım.
ISO Teknik komite 209 uzunca bir süredir üzerinde çalıştığı ISO 14644-1:1999 standardının revizyonunu nihayet neticelendirdi. Şimdi herkesin aklında bir tek soru “yeni standartta bizi neler bekliyor?” Bu soruya en hızlı ve pratik cevabı 5 adımda vermek mümkün. Aşağıda özetlemeye çalıştığım bu adımları uygulamanız halinde temizodanızı yeni...

Devamı